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听骨科器械巨头Stryker谈如何搭建3D打印植入物制造的竞争力

听骨科器械巨头Stryker谈如何搭建3D打印植入物制造的竞争力 骨科医疗器械巨头史赛克如今已经使用金属3D打印技术生产骨科植入物,产品包括:全膝关节植入物、髋臼杯、脊柱植入物。 从2000年左右,史赛克就开始在产品研发中涉足金属3D打印技术。但是从产品研发,到公司认定3D打印可以作为一种植入物生产技术,史赛克经历了漫长的过程,比如说史赛克在2013年左右才开始进行3D打印人工关节部件的生产。期间不仅需要产品研发部门对3D打印植入物的性能、质量一致性进行严格的测试,还需要物流部门、生产部门为了将增材制造工艺引入生产而做出调整。 史赛克在骨科植入物制造领域有着深厚的技术积累及医疗资源积累,在资源如此丰富的情况下研发3D打印植入物尚且需要厚积薄发,那么对于小型骨科器械制造商或初创企业来说,如何将开发3D打印骨科植入物并将增材制造工艺引入生产中呢? 在本期3D科学谷分享的视频中,史赛克全球研发和首席技术官副总裁Robert Cohen与先进技术集团高级经理Lewis Mullen对该3D打印骨科植入物产品的研发历程进行了分享,并对于企业如何搭建增材制造竞争力给了建议。这些分享对希望开发3D打印植入物的制造企业有一定参考价值。  从研发到生产,冰冻三尺,非一日之寒 史赛克在位于爱尔兰的新工厂中使用选区激光熔化3D打印设备生产人工髋臼杯和人工膝关节部件。  图片:史赛克的3D打印植入物,来源:Stryker。 根据史赛克,金属3D打印钛合金部件具有有利于骨整合的表面孔隙结佛说阿阇世王经全文构,这对于非骨水泥人工关节的粘附性是重要的。此外, 3D打印技术还为植入物设计带来了前所未有的设计自由度。 然而,即使具有这些显著的优势,在史赛克仍然充分的需要时间去验证3D打印技佛说十支居士八城人经要解/结缘/读诵术能够满足植入物质量要求。关于3D打印植入物质量一致性的问题,史赛克全球研发和首席技术官副总裁Robert Cohen举了一个例子。比如说在一次打印过程中同时打印10个植入物,它们以同样的摆放方向被放置在构建板上,但这些植入物的质量仍然存在不一致的可能性,这是由于植入物中部分材料可能在打印过程中并没有完全固结。 为此,史赛克开展了一系列的测试和设计迭代,包括对于产品机械性能的测试,植入材料长期性能的测试等。 即使金属3D打印植入物经过研发部门的验证,能够制造出高质量的植入物产品,但若要将这一技术作为一种生产技术融入到现有产品生产体系中,史赛克内部仍需要面对诸多挑战,其物流部和生产部都需要作出调整和适应。 除此部门,面对这些全新的增材制造植入物产品,质量检测部门也需要形成配套的检测方案。金属3D打印技术能够制造非常复杂形状,但是这些复杂形状是难以被测量的,史赛克质检部门使用激光检测技术进行检测,并使用显微CT 设备对3D打印植入物内部结构进行检测。 经过多年的研发探索,史赛克最终开发出了专有的 AMagine 增材制造技术,其多款植入物产品中都安装了通过该技术生产的3D打印部件,例如:在全膝关节植入物Triathlon Tritanium 中,创新性的胫骨基板和金属背髌骨组件均是通过AMagine增材制造技术和SOMA设计的。 史赛克在3D打印植入物设计、制造、质量控制等多个阶段积累了自己的know-how。在视频中,全球研发和首席技术官副总裁Robert Cohen结合史赛克的3D打印植入物产品研发历程, 分享了几点建议给希圣观自在菩萨不空王秘密心陀罗尼经全文望引入3D打印技术的小型骨科植入物制造企业。史赛克在骨科医疗器械领域拥有丰富的积累和资源,这些积累可供他们在进行3D打印产品相关决策时进行参考,对于新兴骨科制造企业,仍可以通过佛说身观经要解/结缘/读诵与增材制造设备企业、金属粉末材料供应商、软件企业合作,积累自己的金属3D打印植入物制造的know-how。在投入大量经费进行制造之前,可以使用仿真技术进行预测,从而降低风险。此外,还可文殊师利般涅槃经以与大学、科研机构建立合作关系,共同参与专家的科研项目。
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